西甲硅油乳剂哪里买 复友歪多圭囤酉里硅油垩 L 刻的生圣皇盒量迩定——论文摘要及材料方法介绍
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材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8
结果⋯ ...
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分析与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯． 20
参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22
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学位论文原创性声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。 ． 5 5
温州医学院 硕士 一级学位论文
复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备及含量测定
概括
目的：探讨复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备工艺并建立其质量控制方法。
方法：采用最佳处方配比和新的生产工艺，制备复方利多卡因西甲硅油乳剂。
采用紫外可见分光光度法扫描利多卡因的紫外光谱，合理选择波长。
采用高效液相色谱法测定利多卡因的含量，绘制标准曲线西甲硅油乳剂哪里买，并进行回收率和精密度试验。
测试。
结果：将利多卡因和西甲硅油乳剂在高速搅拌下混合，然后用超声波均质。
超净工作台包装，常温下6个月内质量稳定；利多卡因浓度为50-200mg·L"
峰面积(A)与峰面积(R)线性良好(r=0.9999),回收率为99.1%,RSD为
0.37%
(n=6)。
结论:该制备工艺制备的复方利多卡因西甲硅油乳剂质量稳定;试验
该方法可用于复方利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。
关键词：复方利多卡因西甲硅油乳剂；反相高效液相色谱法；制备
温州医学院硕士学位论文
的 i 和确定
ori de Li docai ne 和 Si met hi cone Emul si on．
：探索并确定
我是一个小女孩，我是一个小女孩
乳化液。
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我不知道如何使用它。
去出
我不知道那是什么。
采用 RP-HPLC 进行分析。
：品质。
搅拌混合
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高速和
超纯化稳定
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六个月了。和她关系很好
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(r=0.9999)，准确率为0.37％，大鼠为99．1％。
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该方法可用于质量控制
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反相高效液相色谱法；
●三
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‘
温州医学院 硕士研究生学位论文
介绍
电子胃镜检查是诊断上消化道疾病的重要检查，并具有综合治疗作用。
在上消化道疾病的诊断和治疗中发挥着不可替代的作用。
这是一种侵入性检查，既痛苦又危险，所以很多患者因害怕而放弃。
此外，检查过程中，恶心、呕吐、窒息等咽部刺激症状使患者难以忍受
遭受剧烈疼痛：严重的恶心、呕吐也会导致检查时视野暴露不佳，影响诊断
手术前应用咽部麻醉药，有利于减轻患者痛苦，顺利进行胃镜检查。
重要角色。
传统方法是用地卡因在咽喉部喷雾局部麻醉，临床实践证明，此方法简单、有效。
效果显著，大多数医院已长期使用。使用时需多次局部喷雾。由于粘膜麻醉不均匀，
在胃镜插入过程中，受检者常常会出现恶心、咳嗽、分泌物增多等不良反应，影响胃镜的插入。
从麻醉效果、视觉清晰度、刺激腺体分泌、药物对局部黏膜的刺激性等方面来看。
也存在一些问题。1.由于剂型和给药方式的原因，可能出现咽部麻醉不均匀、咽部反射被抑制等现象。
控制不足等药物刺激口腔和咽喉黏膜，导致患者分泌大量唾液，吞咽
食管及胃腔由食管、胃黏膜表面覆盖，可直接影响胃镜检查视野的清晰度。
有时甚至需要冲洗才能进行观察，这延长了检查时间并增加了患者的痛苦。
咽后壁、食管及胃尚未完全麻醉，插入内镜时西甲硅油乳剂哪里买，患者感到恶心、食管收缩、胃蠕动。
直接影响检查时对食管及胃的观察。
由于地卡因喉部局部喷雾麻醉不良反应太多，不易被患者接受，
临床上此法已逐渐被口服利多卡因糖浆所取代。
对咽部黏膜的刺激较地卡因咽部喷雾剂小，且恶心、
呕吐反应少，咽部麻醉均匀、充分，对咽反射有较强的抑制作用，减少了内镜插入的不良反应。
低。利多卡因凝胶含有消泡剂，它是一种与泡沫层相互作用的低亲水性表面活性剂。
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li●,毒药
一
●
温州医学院研究生二等学位论文
气泡物质在膜上争夺空间，降低表面粘度，消除胃泡，增加视觉清晰度，清理胃部。
清晰的视野是内镜医师进行高质量检查的重要保障之一。
因为胶水中含有适量的二甲基硅油作为消泡剂，但实际消泡效果较弱。
通常使用生理盐水来冲洗，不仅费时而且达不到预期的效果。
见图 1。
秘密
◇
C
图 1 利多卡因的化学结构。
西甲硅油是一种稳定的表面活性剂，即聚二甲基硅氧烷。
食糜和粘液中气泡的表面张力使它们分解，释放出的气体可以被吸收或
通过肠道蠕动排出体外，临床上最初用于治疗腹胀、嗳气等，其主要成分为二甲基硅油和
二氧化硅复合物。单独使用聚二甲基硅氧烷或二氧化硅作为消泡剂，效果较弱；
使用西甲硅油乳剂哪里买，消泡效果增强，聚二甲基硅氧烷9.4毫克）JH-二氧化硅0.6毫克，即可以达到1000毫克聚二甲基硅氧烷
油的功效，作为二甲基硅油和二氧化硅的复合物，表明二甲基硅油的药理作用远远优于
西甲硅油或二氧化硅。西甲硅油是一种药理学和生理学上惰性的物质，其对大鼠的亚急性毒性为
性实验证明，西甲硅油无毒性作用，口服后不吸收，经胃肠道运输。
原药排出体外。因此，它适合人群广泛，包括婴儿、儿童、成人、孕妇、外科患者、
老年患者等1人通过随机双盲试验证实，在用西甲硅油预处理后，
可显著提高食管、胃、十二指肠内镜的可视度。
按照方法对受试者的小肠进行胶囊内镜检查。结果显示受试者
口服80mg西甲硅油可有效提高内镜检查的清晰度（P6
F。
一
温州医学院硕士学位论文
本研究中使用的复方利多卡因和西甲硅油乳剂使用利多卡因作为局部麻醉剂。
具有较强的局部麻醉作用，对粘膜的渗透力强，作用迅速、持久。1.西甲硅油是一种消泡剂，能改变
泡沫的表面张力使之分解，起到良好的消除泡沫的效果，同时也起到很好的润滑作用。
具有一定的黏度，能粘附于咽喉黏膜，同时释放药物，发挥利多卡因的局部麻醉作用。
还能起到良好的润滑、保护粘膜、减少刺激的作用，因此该制剂具有良好的局部
该复方制剂具有麻木、润滑、消泡的作用。
利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。该制剂制备工艺简单，质量控制方法可靠。
该制剂性质稳定、使用安全有效、值得推广。
温州医学院硕士学位论文
第一章
复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备及质量控制
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药，研究表明，2%利多卡因口服，5分钟内缓慢吞服。
是一种省时、简单且无痛的手术。
具有镇静作用，可消除病人的紧张情绪，减少胃液分泌和胃蠕动。西甲硅油是一种消泡剂。
具有良好的消泡作用，能粘附于咽喉黏膜，并释放药物，发挥利多卡因局部麻醉作用
还能起到良好的润滑、保护粘膜、减少刺激的作用。
利多卡因西甲硅油乳剂可广泛应用于胃镜检查。
1 材料与方法
1.1 药物与试剂
2%多卡因注射液(浙江诚意药业有限公司，批号)；西甲硅油乳剂
液体（- AG，批号61011）；水为纯净水（自制）。利多卡因对照品
(中国药品生物制品检定所，批号10432-0001)；复方利多卡因西甲硅油乳剂(来自
甲醇为色谱纯，碳酸氢铵为分析纯。
1.2 仪器
JASCO。LC-1500高效液相色谱仪；UV-1570紫外可见检测器；
进样器为7725i手动六通进样阀；电子天平为德国公司。
紫外可见分光光度计（北京普希通用仪器有限公司）。
1.3 处方及制备
1.3.1 处方筛选
温州医学院 硕士1：学位论文
1.3.1.1 调查因素及水平
根据文献及初步实验，确定采用复方利多卡因西甲硅油乳剂，半径为10cm。
以4000 rpm 的速度离心15分钟。 不应有分层。
1.3.2 处方
西甲硅油乳剂80ml、2%利多卡因注射液160ml、无菌水240ml。
1.3.3 准备
置于500ml玻璃瓶中，高速搅拌混匀，再用超声波将复方利多卡因混合均匀。
由于甲基硅油乳液；冷却后在百级超净工作台上包装，封口后在100摄氏度下循环
蒸汽消毒30分钟。
1.4 质量控制
1.4.1 属性
本品为均匀的乳白色。
1.4.2 识别
取本品适量，加水20ml稀释，再取2ml，加入硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液
lml，呈蓝紫色，再加2ml氯仿，振摇，静置，氯仿层显黄色1号。
1.4.3 检查 按照中国药典2005年版二部口服乳剂的有关内容进行。
重量差异：取20个样品，分别称量内容物，计算平均重量，并
平均值±10%的样品不得超过2个，且没有样品超过平均重量±20%，结果符合要求。
微生物限度：按照微生物限度检查法[ ]进行检查，结果符合规定。
1.4.4 含量测定
